澤眾流體工藝系統(tǒng)部設(shè)計(jì)生產(chǎn)的配液系統(tǒng),符合中國GMP、歐盟GMP、美國CGMP的要求,集成CIP站,可對全套配液系統(tǒng)進(jìn)行清洗和滅菌。具有CIP/SIP功能的配液系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于大輸液、小容量注射劑、凍干原料藥和粉針劑、口服液以及疫苗、血液制品、滴眼液等多種產(chǎn)品。
依據(jù)物料特性(流動性、剪切力耐受程度、熱敏性、腐蝕程度等),進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、材質(zhì)選擇。
符合ASME BPE的潔凈設(shè)計(jì),使用3D軟件前瞻性設(shè)計(jì),確保無死角和最小物料殘留,便于操作和維護(hù)。
模塊化建造和現(xiàn)場的安裝調(diào)試,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
實(shí)行CIP、SIP、生產(chǎn)配方化管理,滿足批處理生產(chǎn)需求。
提供DQ、IQ、OQ的方案和執(zhí)行,協(xié)助進(jìn)行PQ。
符合GMP,美國FDA,歐盟EMA,WHO GMP。